医疗机构管理条例

国务院令第149号

颁布日期：19940226 　实施日期：19940901 　颁布单位：国务院

第一章　总　则　

　　第一条　为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

　　第二条　本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。

　　第三条　医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

　　第四条　国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

　　第五条　国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

　　中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章　规划布局和设置审批

　　第六条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

　　机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

　　第七条　县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　第八条　设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

　　医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

　　第九条　单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

　　第十条　申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

　　（一）设置申请书；

　　（二）设置可行性研究报告；

　　（三）选址报告和建筑设计平面图。

　　第十一条　单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

　　（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；

　　（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

　　第十二条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

　　第十三条　国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

　　第十四条　机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章　登　记

　　第十五条　医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

　　第十六条　申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

　　（一）有设置医疗机构批准书；

　　（二）符合医疗机构的基本标准；

　　（三）有适合的名称、组织机构和场所；

　　（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

　　（五）有相应的规章制度；

　　（六）能够独立承担民事责任。

　　第十七条　医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

　　按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

　　机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

　　第十八条　医疗机构执业登记的主要事项：

　　（一）名称、地址、主要负责人；

　　（二）所有制形式；

　　（三）诊疗科目、床位；

　　（四）注册资金。

　　第十九条　县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

　　第二十条　医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

　　第二十一条　医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

　　医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

　　第二十二条　床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

　　第二十三条　《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

　　《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

第四章　执　业

　　第二十四条　任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十五条　医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　第二十六条　医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第二十七条　医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第二十八条　医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　第二十九条　医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　第三十条　医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

　　第三十一条　医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　第三十二条　未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　第三十三条　医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

　　第三十四条　医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条　医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十六条　医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条　医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

　　第三十八条　医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　第三十九条　发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣

第五章　监督管理

　　第四十条　县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

　　（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

　　（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

　　（三）负责组织对医疗机构的评审；

　　（四）对违反本条例的行为给予处罚。

　　第四十一条　国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。

　　医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

　　第四十二条　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

　　医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

　　第四十三条　县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

第六章　罚　则

　　第四十四条　违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

　　第四十五条　违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十六条　违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十七条　违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十八条　违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十九条　违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

　　第五十条　没收的财物和罚款全部上交国库。

　　第五十一条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第七章　附　则

　　第五十二条　本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。

　　第五十三条　外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

　　第五十四条　本条例由国务院卫生行政部门负责解释。

　　第五十五条　本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。 

乡村医生从业管理条例

国务院令第386号

颁布日期：20030805 　实施日期：20040101 　颁布单位：国务院

第一章　总  则

　　第一条　为了提高乡村医生的职业道德和业务素质，加强乡村医生从业管理，保护乡村医生的合法权益，保障村民获得初级卫生保健服务，根据《中华人民共和国执业医师法》（以下称执业医师法）的规定，制定本条例。

　　第二条　本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。

　　村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用本条例。

　　第三条　国务院卫生行政主管部门负责全国乡村医生的管理工作。

　　县级以上地方人民政府卫生行政主管部门负责本行政区域内乡村医生的管理工作。

　　第四条　国家对在农村预防、保健、医疗服务和突发事件应急处理工作中做出突出成绩的乡村医生，给予奖励。

　　第五条　地方各级人民政府应当加强乡村医生的培训工作，采取多种形式对乡村医生进行培训。

　　第六条　具有学历教育资格的医学教育机构，应当按照国家有关规定开展适应农村需要的医学学历教育，定向为农村培养适用的卫生人员。

　　国家鼓励乡村医生学习中医药基本知识，运用中医药技能防治疾病。

　　第七条　国家鼓励乡村医生通过医学教育取得医学专业学历；鼓励符合条件的乡村医生申请参加国家医师资格考试。

　　第八条　国家鼓励取得执业医师资格或者执业助理医师资格的人员，开办村医疗卫生机构，或者在村医疗卫生机构向村民提供预防、保健和医疗服务。

第二章　执业注册

　　第九条　国家实行乡村医生执业注册制度。

　　县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业注册工作。

　　第十条　本条例公布前的乡村医生，取得县级以上地方人民政府卫生行政主管部门颁发的乡村医生证书，并符合下列条件之一的，可以向县级人民政府卫生行政主管部门申请乡村医生执业注册，取得乡村医生执业证书后，继续在村医疗卫生机构执业：

　　（一）已经取得中等以上医学专业学历的；

　　（二）在村医疗卫生机构连续工作２０年以上的；

　　（三）按照省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的。

　　第十一条　对具有县级以上地方人民政府卫生行政主管部门颁发的乡村医生证书，但不符合本条例第十条规定条件的乡村医生，县级人民政府卫生行政主管部门应当进行有关预防、保健和一般医疗服务基本知识的培训，并根据省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门确定的考试内容、考试范围进行考试。

　　前款所指的乡村医生经培训并考试合格的，可以申请乡村医生执业注册；经培训但考试不合格的，县级人民政府卫生行政主管部门应当组织对其再次培训和考试。不参加再次培训或者再次考试仍不合格的，不得申请乡村医生执业注册。

　　本条所指的培训、考试，应当在本条例施行后６个月内完成。

　　第十二条　本条例公布之日起进入村医疗卫生机构从事预防、保健和医疗服务的人员，应当具备执业医师资格或者执业助理医师资格。

　　不具备前款规定条件的地区，根据实际需要，可以允许具有中等医学专业学历的人员，或者经培训达到中等医学专业水平的其他人员申请执业注册，进入村医疗卫生机构执业。具体办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。　

  　第十三条　符合本条例规定申请在村医疗卫生机构执业的人员，应当持村医疗卫生机构出具的拟聘用证明和相关学历证明、证书，向村医疗卫生机构所在地的县级人民政府卫生行政主管部门申请执业注册。

　　县级人民政府卫生行政主管部门应当自受理申请之日起１５日内完成审核工作，对符合本条例规定条件的，准予执业注册，发给乡村医生执业证书；对不符合本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。

　　第十四条　乡村医生有下列情形之一的，不予注册：

　　（一）不具有完全民事行为能力的；

　　（二）受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请执业注册之日止不满２年的；

　　（三）受吊销乡村医生执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满２年的。

　　第十五条　乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。

　　未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。

　　第十六条　乡村医生执业证书有效期为５年。

　　乡村医生执业证书有效期满需要继续执业的，应当在有效期满前３个月申请再注册。

　　县级人民政府卫生行政主管部门应当自受理申请之日起１５日内进行审核，对符合省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门规定条件的，准予再注册，换发乡村医生执业证书；对不符合条件的，不予再注册，由发证部门收回原乡村医生执业证书。

　　第十七条　乡村医生应当在聘用其执业的村医疗卫生机构执业；变更执业的村医疗卫生机构的，应当依照本条例第十三条规定的程序办理变更注册手续。

　　第十八条　乡村医生有下列情形之一的，由原注册的卫生行政主管部门注销执业注册，收回乡村医生执业证书：

　　（一）死亡或者被宣告失踪的；

　　（二）受刑事处罚的；

　　（三）中止执业活动满２年的；

　　（四）考核不合格，逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的。

　　第十九条　县级人民政府卫生行政主管部门应当将准予执业注册、再注册和注销注册的人员名单向其执业的村医疗卫生机构所在地的村民公告，并由设区的市级人民政府卫生行政主管部门汇总，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门备案。

　　第二十条　县级人民政府卫生行政主管部门办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册，应当依据法定权限、条件和程序，遵循便民原则，提高办事效率。

　　第二十一条　村民和乡村医生发现违法办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册的，可以向有关人民政府卫生行政主管部门反映；有关人民政府卫生行政主管部门对反映的情况应当及时核实，调查处理，并将调查处理结果予以公布。

　　第二十二条　上级人民政府卫生行政主管部门应当加强对下级人民政府卫生行政主管部门办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册的监督检查，及时纠正违法行为。

第三章　执业规则

　　第二十三条　乡村医生在执业活动中享有下列权利：

　　（一）进行一般医学处置，出具相应的医学证明；

　　（二）参与医学经验交流，参加专业学术团体；

　　（三）参加业务培训和教育；

　　（四）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；

　　（五）获取报酬；

　　（六）对当地的预防、保健、医疗工作和卫生行政主管部门的工作提出意见和建议。

　　第二十四条　乡村医生在执业活动中应当履行下列义务：

　　（一）遵守法律、法规、规章和诊疗护理技术规范、常规；

　　（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行乡村医生职责，为村民健康服务；

　　（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；

　　（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

　　（五）向村民宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

　　第二十五条　乡村医生应当协助有关部门做好初级卫生保健服务工作；按照规定及时报告传染病疫情和中毒事件，如实填写并上报有关卫生统计报表，妥善保管有关资料。

　　第二十六条　乡村医生在执业活动中，不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。对使用过的一次性医疗器械和卫生材料，应当按照规定处置。

　　第二十七条　乡村医生应当如实向患者或者其家属介绍病情，对超出一般医疗服务范围或者限于医疗条件和技术水平不能诊治的病人，应当及时转诊；情况紧急不能转诊的，应当先行抢救并及时向有抢救条件的医疗卫生机构求助。

　　第二十八条　乡村医生不得出具与执业范围无关或者与执业范围不相符的医学证明，不得进行实验性临床医疗活动。

　　第二十九条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门应当按照乡村医生一般医疗服务范围，制定乡村医生基本用药目录。乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。

　　第三十条　县级人民政府对乡村医生开展国家规定的预防、保健等公共卫生服务，应当按照有关规定予以补助。

第四章　培训与考核

　　第三十一条　省、自治区、直辖市人民政府组织制定乡村医生培训规划，保证乡村医生至少每２年接受一次培训。县级人民政府根据培训规划制定本地区乡村医生培训计划。

　　对承担国家规定的预防、保健等公共卫生服务的乡村医生，其培训所需经费列入县级财政预算。对边远贫困地区，设区的市级以上地方人民政府应当给予适当经费支持。

　　国家鼓励社会组织和个人支持乡村医生培训工作。

　　第三十二条　县级人民政府卫生行政主管部门根据乡村医生培训计划，负责组织乡村医生的培训工作。

　　乡、镇人民政府以及村民委员会应当为乡村医生开展工作和学习提供条件，保证乡村医生接受培训和继续教育。

　　第三十三条　乡村医生应当按照培训规划的要求至少每２年接受一次培训，更新医学知识，提高业务水平。

　　第三十四条　县级人民政府卫生行政主管部门负责组织本地区乡村医生的考核工作；对乡村医生的考核，每２年组织一次。

　　对乡村医生的考核应当客观、公正，充分听取乡村医生执业的村医疗卫生机构、乡村医生本人、所在村村民委员会和村民的意见。

　　第三十五条　县级人民政府卫生行政主管部门负责检查乡村医生执业情况，收集村民对乡村医生业务水平、工作质量的评价和建议，接受村民对乡村医生的投诉，并进行汇总、分析。汇总、分析结果与乡村医生接受培训的情况作为对乡村医生进行考核的主要内容。

　　第三十六条　乡村医生经考核合格的，可以继续执业；经考核不合格的，在６个月之内可以申请进行再次考核。逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的乡村医生，原注册部门应当注销其执业注册，并收回乡村医生执业证书。

　　第三十七条　有关人民政府卫生行政主管部门对村民和乡村医生提出的意见、建议和投诉，应当及时调查处理，并将调查处理结果告知村民或者乡村医生。

第五章　法律责任

　　第三十八条　乡村医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令暂停３个月以上６个月以下执业活动；情节严重的，由原发证部门暂扣乡村医生执业证书：

　　（一）执业活动超出规定的执业范围，或者未按照规定进行转诊的；

　　（二）违反规定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药品的；

　　（三）违反规定出具医学证明，或者伪造卫生统计资料的；

　　（四）发现传染病疫情、中毒事件不按规定报告的。

　　第三十九条　乡村医生在执业活动中，违反规定进行实验性临床医疗活动，或者重复使用一次性医疗器械和卫生材料的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令停止违法行为，给予警告，可以并处１０００元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门暂扣或者吊销乡村医生执业证书。

　　第四十条　乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更执业注册手续的，由县级人民政府卫生行政主管部门给予警告，责令限期办理变更注册手续。

　　第四十一条　以不正当手段取得乡村医生执业证书的，由发证部门收缴乡村医生执业证书；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十二条　未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得５０００元以上的，并处违法所得１倍以上３倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足５０００元的，并处１０００元以上３０００元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十三条　县级人民政府卫生行政主管部门未按照乡村医生培训规划、计划组织乡村医生培训的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第四十四条　县级人民政府卫生行政主管部门，对不符合本条例规定条件的人员发给乡村医生执业证书，或者对符合条件的人员不发给乡村医生执业证书的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令改正，收回或者补发乡村医生执业证书，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第四十五条　县级人民政府卫生行政主管部门对乡村医生执业注册或者再注册申请，未在规定时间内完成审核工作的，或者未按照规定将准予执业注册、再注册和注销注册的人员名单向村民予以公告的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第四十六条　卫生行政主管部门对村民和乡村医生反映的办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册的违法活动未及时核实、调查处理或者未公布调查处理结果的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第四十七条　寻衅滋事、阻碍乡村医生依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打乡村医生，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章　附  则

　　第四十八条　乡村医生执业证书格式由国务院卫生行政主管部门规定。

　　第四十九条　本条例自２００４年１月１日起施行。